2017年衛生福利性部通過（後稱《特管辦法》），開放6種自體細胞療法，现阶段共954人做治療，超過8合肥是胃癌人群。可是，胃癌細胞治療半地下市場的規模遠遠超過通報數字。在社群营销工司上放「診所 胃癌細胞治療」、「NK細胞」等關鍵字搜尋，就會跳出来一个許多生技工司、診所的廣告推銷。《報導者》走訪醫療院所和產業現場，他們異口同聲散发，未經国家核可而暗地里進行的胃癌細胞治療，滿街都有；更有生技工司散发：「檯上執行700多例，民眾暗地里求診治療恐就超過7萬例。」地下层化的細胞療法品質堪慮，虽然真偽難辨，但一個療程卻動輒几百萬，患病者注入到體內的应该只有「内分泌系统食鹽水」，成為醫療詐騙大肥羊。「患病患在過世前3天，還被加害人左古攙扶，到取钱機前取钱付治療費用。」2020年，台南地檢署起訴一宗細胞治療詐騙案，整起刑案7人受到伤害，在当中三人伤亡，起訴檢察官介绍《報導者》採訪時直谏：「實在太誇張。」
「細胞療法可以讓（癌症）腫瘤變小、消失！」
「日本有專門的實驗室，有教授幫忙培養細胞！」現為屏東的地方檢察署主住檢察官的劉修言，2015时间内6月時任台南地檢署檢察官，當時台南永康大队接獲一并民眾報案：肺腺癌四期的母親聽信1名自稱醫師的男士，宣稱可不可以透過针剂器有清新殺手細胞之稱的「NK細胞」來治癒癌症晚期，但母親卻在受到针剂器後緊急前往醫院救治。劉修言著手調查，非常快就發現案子比假如中更複雜嚴重、所涉更好地受到伤害人害己。《報導者》從這起詐騙案出發，揭開細胞治療地埋式化的運作形態，怎么样去 給予有意知名人士謀取高回报的空間？
多層次詐騙：病人不幸過世後，繼續訛詐其他家人
「我一想，必要要快一點釐清真凶！」劉修言懂得本人是在與時間賽跑。遇害人害己幾乎全部都是癌末人群，調查時間拖得愈久，愈有机会有越多人受騙，最終無辜的灵魂就流逝在有愿人土的謊言中。但這起詐騙案並绝不特别容易偵查。加害人重塑專業的醫師印象，利用民眾急於治療癌症晚期、甘願计较鉅額容忍治療的心，以做好本职工作在波蘭就讀醫學系、但未具有台灣醫師資格，在台灣形同「密醫」的「波波醫師」為首，和仲介、護理師等6人企业合作。他們先组建一家子生技工司，向肝癌晚期住院求美者聲稱自个是跨國醫療團隊，在欧美培養那自然殺手（NK）等細胞，再運回台灣打回住院求美者體內，就会治療肝癌晚期。
台灣對留學波蘭、西班牙、捷克等歐盟國家醫學院學生的稱呼。
（延伸閱讀：金大發pttptt:〈【圖解】細胞治療4大問：它能成為癌症新希望嗎？治療費用、風險與挑戰有多少？〉）
這群人并不是專業、也視病猶親，不僅親自到患病者卧室抽血與肌内注射、定期进行關心爱美者身體狀況，自愿印製有「衛福部」字樣的征得書以假亂真，也在患病者過世後還到場拈香，得到爱美者信心，其實是待患病者過世後，再將詐騙對象轉為周邊爸妈，向他們推銷幹細胞療法，聲稱可治療血糖高、中風等妇科疾病或抗老回春。
詐騙網絡：仲介成立假協會，網路釣魚讓病人上鉤轉給假醫師
這起複雜的詐財案，样例都很類似：得了肠癌的病人心烦意乱如焚，在網之路搜尋「細胞治療」，闪出「台灣免疫检测細胞應用協會」；或經由周邊人群介紹給協會，病人與協會總監商谈後以為找寻一線生機，卻沒意料到總監其實是與假醫師加盟的无良仲介。檢方調查發現，假醫師與仲介、護理師2人向爱美者佯稱師承当地，會將細胞动身前往当地培養18天，卻没有动身前往当地的相關紀錄與證明；他們定存动身前往病员卧室對其抽血、輸液，更不斷通知爱美者「腫瘤將會愈來愈小、最後不見」；他們还会讓病员放棄化療、標靶等正規癌病治療，最終病状仍惡化去世。更危險的是，迄今为止《特管辦法》僅開放自體細胞治療，即培養本身的細胞再輸回體內，但他們卻获得病人家屬的血來做培養；在假醫師、仲介、護理師的群組對話紀錄上或者數次出現對病人輸入「假細胞」的訊息，以来仍難以證明他們又將什麼東西打到病人體內。細胞治療的門檻很高，醫病關係超高不對等，只还要醫師强调建議，多數病人必然达致不疑；況且，本来的就命在旦夕的求美者，即便不幸遭遇自杀，也不是简易追究责任是不是為細胞治療導致，才讓用心专家有機可乘──這也是劉修言在偵辦過程中感觸深刻的区域：對大局部肺癌求美者與家屬來說，只还要有活往下走的一絲可能、能跟全家人多一點時間相處，不在还要花費多多少少錢都願意嘗試。劉修言谈起，加害人采取患者苦难治癒癌末病毒的迫切需要好心情，還一家人的孝心，藉機大賺一筆不義之財。更有患者在過世前3天，還被加害人两边攙扶，到提钱機前提款支付宝支付治療費用。黑巿行情：10年漲6倍，一針5萬漲到3、40萬
事實上，細胞療法確實是新興熱門的醫療技術，金大發pttptt:日本早在2000年後就開始盛行 ，原理是取出病人自己的免疫細胞，經由細胞激素培養擴增本身的免疫細胞、或具特異性的細胞幫忙「特訓」認♏識癌細胞，再打回病人體內，增強病人對抗癌細胞的戰力。過去台灣也有許多癌෴症病友風塵僕僕前往日本接受治療。
昨天2017年3月，為了將癌友留下来台灣，衛福部便以《特管辦法》開放6種自體細胞治療，在这当中就涵盖恶性肿瘤細胞治療。由醫院尋覓負責培養細胞的生技司，征集國外的文獻、臨床研发作為佐證，訂出哪一類型的恶性肿瘤患病者能能適用，再向衛福部醫事司提供 申請。醫事司會針對文獻內容、收費標準進行審核；生技司的細胞製備廠則需具有「人體細胞組織優良进行」（GTP）規定，由食藥署負責核实。
- 自體CD34+ selection周邊血幹細胞治療（腦中風、下肢缺血症）
- 自體免疫細胞治療（癌症）
- 自體脂肪幹細胞（慢性傷口）
- 自體纖維母細胞（皮膚缺陷修補）
- 自體骨髓間質幹細胞（退化性關節炎、骨髓損傷）
- 自體軟骨細胞（膝關節軟骨缺損）
若醫院與生技公司完成審核，醫院就可以直接向病人收費並進行治療，其中癌症細胞治療僅能在有專科醫師的醫療院所執行，因此一般診所不能申請。《報導者》整理全台自體癌症細胞治療的醫院申請狀況，截至4月24日，目前一共有87件申請計畫，由🍌全台35間醫院提供治療、共15家生技公司參與，截至2022年底一共有778名癌症患者接受治療。
但代替依據《特管辦法》申請核可的例子后，一個更具的地下室化市場功能浇注：許多生技大公司、診所未經申請就自动宣傳、背地里供应細胞治療，表中更分为肿瘤細胞療法。這件这件事是公開的祕密。我們在社区运营网上平台、Google搜尋打上「診所肿瘤細胞治療」、「NK細胞治療」、「CIK細胞治療」等關鍵字，就能輕易找见多数生技有限公司、診所的推銷好文章，推广文案中还会寫到：「做天然免疫系统細胞治療的提高，相较于單純的使用化療的病人有更为重要的存活期率，天然免疫系统細胞已被認為可治癒肿瘤。」上述情况詐騙案情即是在這樣的地埋化市場不斷寻找患儿，儘管這些未經《特管辦法》官方核可的地埋化細胞療法個案，不盡然都等於不肖業者的詐騙，但相關單位其实無法支配及监管其品質水準，患儿花錢是不是也取得貨真價實的醫療，無法被驗證。
在台灣進行最久《特管辦法》胃癌自體細胞治療的台中榮民總醫院細胞治療與重复醫學重心副主任李冠德，在《特管辦法》開放之後想做100多例胃癌自體細胞治療，是正規申請通報最久的執行醫師。他涉及，「粗估地底化市場✨規模，只要有200家診所，大组成部分的。生技公司申請時要提供大量的文獻、資料佐證，收案、癌別也有許多限制門檻。他說，「前天才有一家生醫公司來找我，說『快倒閉了，申請《特管辦法》遲遲未過』，還問我『這樣看得到明天嗎？』」他指出計畫就屢遭衛福部退回去，不符合規範的生技集团製備廠直到今天也唯有10几十家。「集团注册成立了，不賺錢应该嗎？」另个方便，衛福部對製備所运行有諸多規範，「有的規定适度，但有不适度，總歸這些規定墊高細胞治療的料工费，一大堆人說前做細胞还要這麼貴，現在為什麼這麼貴？這那就是现象。」他说，衛福部也會審核治療價格，「但在县政府严格监督下，現在最物美价廉的6次療程也幾乎100萬，這象征100萬幾乎是業者的代价了，」但荒謬的是，龐大的地底下化市場中，有大多製備廠不通過衛福部「人體細胞組織優良操作的」（GTP）規定，也搜集跟著調漲。
台南市刑事警察大隊在細胞療法詐騙案，查獲包括文件、針具等各式證物。（照片提供／台南市刑事警察大隊） 紀君霖看著細胞治療在台灣时至今日的發展，也说「超級無敵後悔」。她說，她當初推動《特管辦法》，是我希望稍后經歷难受肺癌治療的病友們，可多一個選擇，「人活一辈子像正常情况下人一點、副用途少一點，多花一點荷包但有不會負債累累。」但当今社会卻成若念人斂財的用具。她表述，若有肺癌患儿或家屬詢問她的意見，她都會答案无需參加，「地面化、療效有限公司，患者還會負債，人活一辈子愈久，錢欠得愈多，這是不一类好事儿。」李冠德也憂心，下水道层化遠遠比正規市場生机蓬勃的狀況下，看来會造生技產業發展停滯。「叶是下水道层經濟就能賺錢的生技我司，更不會願意探究越高階的細胞，發展臨床試驗，最終申請許可證，到國際上競爭！」他認為仅有太累了面對下水道层化問題，讓生技我司都願意太累了申請、精進、受監督，轉而跟大學、醫院合作方式發展製劑，台灣才會進步。喜躍生醫前股东長林挺正認為，若可再生醫療雙法通過，對於檯面下的細胞治療得到法源依據，應該就能有了纠正，但或是取決於中央政府部门的人格魅力，「假設目前中央政府部门没有了辦法把那么（地埋式化）的人太累了的选出來，那對我們這樣子辛辛辛苦苦苦去申請的人來講，是不能是太不平等竞争了？」他看到，在申請過程中也曾向领班機關投诉，正規集团积极的申請的人，但其它的背地里進行的人賺得较多，再怎麼樣集团几乎都是營利機構，未能讓积极的做人的人賠錢。「假如說如今地下室停车场化比較好賺，政府办公室机构又不顾，那為什麼我欲合理申請《特管辦法》？ 假設地下室停车场化市場真的是做大政府办公室机构不顾的話，是否是子公司优惠政策也可以改變？」他感嘆的說，喜躍生醫近3-5年多很奋发努力成本，制作了約150件癌证自體細胞治療，都没有出過每問題。哪一位願意坦承本人也做地埋化小本生意的生技總經理則說，本人對肿瘤細胞療法很有信度，他認為但凡經過及时規劃的治療設計、事後數據了解，假以時日細胞療法的效率就能知晓，「我絕對贊成政府部机构要治理，可是要嚴格徹底執行，但現在的管法顯然是求美者有福利、生技工司發展都雙輸，」他呼籲政府部机构應該正視地埋化問題，但解決問題該先调整地埋化市場之所有普遍存在的其原因，「只規定到三期無效，未期求美者可做細胞療法有无合理可行？生技工司申請計畫要尽量不要管得這麼嚴？固定就醫院可做，診所醫生不能够做嗎？」
第二，對有意執行細胞療法的醫師來說，在醫療院所執行的利潤誘因低。
他說，以6次回輸的180萬療程，醫師執行1次回輸約可分潤1.5萬元，6次總計約9萬；但若同时在診所執行，「醫學单位一個療程180萬元，診所開150萬就能吸纳民眾，然後跟生技单位花100萬購買細胞，那代表会我收一個求美者，就同时能淨賺50萬。」他涉及，現在坊間診所包括跟醫師战略合作，能够是股東也能够是顧問，「診所求美者怎麼來？還不能醫師介紹來的。」第三，除了生技公司與診所的考量，對病患來說，在診所治療也有誘因。
《特管辦法》規定，病员必須是弟一到三期標準肝癌治療無效，或第四步期朋友就可以執行細胞治療，但許多不满足合規定的朋友，因為擔心化療、標靶的嚴重副用处，想尋求副用处相對小的細胞治療，但应该更多醫院不會收案，患儿也必须尋求診所。這位總經理谈及，肿瘤細胞治療以来療效不名確，但探讨文獻已經有非常多細胞治療的機轉理論，他不斷強調，国家應該最前端審查計畫更開放，然後後端收征集證據公佈療效，「要不是像現在一堆堆地下层化治療，水準良莠不齊，而且有惡劣的詐騙案子出現。」管理漏洞：《特管辦法》無罰則、衛福單位未主動稽查
細胞治療地上化溫床的另一类個主因，是近年衛福部无稽核服务管理的責任且無法處以罰則──由於《特管辦法》是《醫療法》的授權法規，僅規範醫療機構，並无相關罰則。紀君霖說，她得到許多癌病病友的檢舉信函，有明確的診所、生技集团公司、不法執行治療的時間與項目資料、報價金額，但當她轉介一次4、5件投訴給衛福部，卻都只得到「證據欠缺」的回覆，就沒了下面。《報導者》本月專訪澳大利亚京都大學IPS細胞分析所老师藤田美佐緒、國立肺癌分析公司生命值倫理部老师1家綱邦，及東京學藝大學社會學系副老师佐藤雄一郎時，他們聽聞台灣的地下商场化事实上，瓶颈问题詢問，「到了法規，為为何不能监管呢？」更提出，澳大利亚會緝查未申請就執行細胞治療的醫院或診所。（延伸閱讀：金大發pttptt:〈專訪日本學者：再生醫療立法9年後，他們為何提出警告？台灣如何借鏡？〉）
劉修言在偵辦事件的過程中也發現，以《特管辦法》的管控現況，若果是這麼明確的暴力犯罪內容，他在與衛福部詢問的過程中，發現加害人适用的Exosome（外泌體），當時也並未工作，難以認定需不需要違反《藥事法》，衛福部更显示必須證明有「施打在人體」，能力認定。
劉修言在起訴書有感而發地寫下：細胞分泌物。攜帶蛋白質或含基因訊息的DNA、RNA等，可幫助細胞傳遞訊息，讓組織再生，從罕藥、癌症用藥到醫美領域都有人投入研究，是近年再生醫療領域的重點項目。
「政府應儘速通過相關再生醫療技術法令，一方面可加速扶植生物科技產業正規化，亦可讓所有游走法規邊緣的投機客，全部可以納入衛生福利部的管制，不要再有下一個花大錢，卻不見未來的、最後病入膏肓甚至死亡，事發後僅能暗自懊悔、悲傷懊悔當初沒有選擇正規醫療治療的遺憾。」
衛福部部長薛瑞元聽聞地面下化問題，表现若做到檢舉，絕對願意調查。雖然《特管辦法》並没有罰則，但许多法規也会懲處。若有非經過申請就執行細胞治療項最终目的醫療機構或生技平台，造价工程师们能以《醫療法》來處罰；醫師則以「不當醫療行為、違反醫學倫理」為由懲戒。生技平台則會變成「密醫」行為，必須移送法辦。再生醫療雙法皆有相關罰則，且因為雙法為特別法，未來若通過，且出現檢舉民事案件，就會以《二次利用醫療》美国医改的罰則為主。
根據近些年的《降解利用醫療法》草案，將來非醫療機構執行降解利用醫療、未經批复就執行党中央经理助理機關的降解利用醫療製劑或技術都會有罰則，更高200萬罰鍰；另外執行降解利用醫療的醫師不一致合資格，也處10～100萬元罰鍰。但一個求美者治療費用動輒百萬上文，這樣的罰鍰能不能有其的作用？另外，現況下也是有别的法規可規範，为此失去了法規後，会不会落實執法也是關鍵。近年（2023）4月21日黨團協商時，民進黨立委吳玉琴要求调整 動議，祝愿將「非醫療機構執行重复利用能力醫療」、「非醫療機構為重复利用能力醫療廣告」兩項違法违法行为，增进罰鍰到200～2,000萬元，衛福部醫事司司長劉越萍也回應認同，但此法现今仍在继承中，留待下1次黨團協商討論。未能立司法局審查的再生能力醫療雙法草案，在臨床試驗規範及患儿倫理把關、救濟方式上，遭許多學者專家質疑留了许多後門，雙法通過後，是否有能讓生技發展、臨床钻研及患儿權益三贏，並不讓人樂觀。指《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》。
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